Almanya’da piyasaya sürülen bir kan sulandırıcı ilacın ambalajında tespit edilen hata, sağlık otoritelerini harekete geçirdi. Clopidogrel Aurobindo 75 mg adlı ilacın bazı kutularında, tamamen farklı bir ilaca ait ve farklı dilde hazırlanmış prospektüslerin bulunması nedeniyle ürünün geri çağırılmasına karar verildi.
PROSPEKTÜS PERİNDOPRİL’E, DİL FELEMENKÇEYE AİT ÇIKTI
Sonhaber.eu’nun aktardığına göre, Almanya’da eczanelerde satılan Clopidogrel Aurobindo 75 mg ilacının 100 tabletlik kutularında yapılan incelemede, tansiyon tedavisinde kullanılan Perindopril Aurobindo ilacına ait, üstelik Felemenkçe yazılmış prospektüslerin yer aldığı belirlendi. Söz konusu hata, bir eczacı tarafından fark edilerek yetkililere bildirildi.
YANLIŞ BİLGİLENDİRME RİSKİ: ACİL TOPLATMA KARARI ALINDI
Yaşanan karışıklığın ardından Alman sağlık otoriteleri, yanlış kullanım riskinin önüne geçmek amacıyla söz konusu ilaçlar için acil geri çağırma sürecini başlattı. Uzmanlar, özellikle yaşlılar ve kronik hastalıkları olan bireylerin bu tür karışıklıklardan ciddi şekilde etkilenebileceğini vurguladı.
PUREN PHARMA'DAN AÇIKLAMA: SADECE BELİRLİ PARTİ ETKİLENİYOR
İlacın üreticisi olan Puren Pharma, hata iddialarını doğrulayarak açıklamada bulundu. Yanlış prospektüsün yalnızca “AAAA24092A” parti numarasına ve “PZN 10012754” ürün koduna sahip kutularda bulunduğu bildirildi. Firmanın açıklamasına göre, diğer serilerde herhangi bir problem bulunmuyor.
UZMANLARDAN UYARI: DOZAJ VE KULLANIM BİLGİSİ HAYATİ ÖNEMDE
Yetkililer, farklı ilaçlara ait prospektüslerin kutuya konmasının, hastaların dozaj, kullanım şekli ve yan etkiler hakkında yanlış bilgi edinmesine neden olabileceğini belirtti. Bu durumun özellikle düzenli olarak kan sulandırıcı kullanan kişilerde ciddi sağlık risklerine yol açabileceğine dikkat çekildi.Kaynak - Haber Merkezi